品名:盐酸三氟拉嗪片 Trifluoperazine Hydrochloride Tablets(Trifluoperazine Tablets)
项目名称 | 中国药典2000年版二部及2004年增补本 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
性状 | 糖衣片,除去糖衣后显白色 | 包衣片 | |||
鉴别 | (1)化学反应:硝酸,粉红色→棕色(加热,黄色)
(2)紫外光谱(盐酸):256nm最大吸收 (3)化学反应:氯化物 |
(1)紫外光谱(甲醇):应与对照品图谱一致
(2)薄层色谱:应与对照品主斑点Rf值一致 |
(1)提取物 红外光谱:应与对照的图谱一致
(2)化学反应:硫酸,橙色 (3)化学反应:铬-硫酸,不易湿润管壁并倾倒出 |
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剂量均一性 | 应符合规定 | ||||
含量均匀度 | 应符合规定(紫外分光光度法) | 应符合规定(紫外分光光度法) | |||
*崩解时限 | 30分钟 | ||||
*溶出度 | 45分钟,限度为标示量的75%,应符合规定(紫外分光光度法) | 30分钟,不得少于标示量的75%(紫外分光光度法) | |||
含量测定 | 含盐酸三氟拉嗪应为标示量的90.0%~110.0%(紫外分光光度法) | 含盐酸三氟拉嗪应为标示量的93.0%~107.0%(高效液相色谱法) | 含盐酸三氟拉嗪应为标示量的92.5%~107.5%(紫外分光光度法) |