品名:盐酸三氟拉嗪片 Trifluoperazine Hydrochloride Tablets(Trifluoperazine Tablets)

项目名称 中国药典2000年版二部及2004年增补本 美国药典第24版 英国药典1998年版 日本药典第13版 欧洲药典1997年版
性状 糖衣片,除去糖衣后显白色   包衣片    
鉴别 (1)化学反应:硝酸,粉红色→棕色(加热,黄色)

(2)紫外光谱(盐酸):256nm最大吸收

(3)化学反应:氯化物

(1)紫外光谱(甲醇):应与对照品图谱一致

(2)薄层色谱:应与对照品主斑点Rf值一致

(1)提取物 红外光谱:应与对照的图谱一致

(2)化学反应:硫酸,橙色

(3)化学反应:铬-硫酸,不易湿润管壁并倾倒出

   
剂量均一性   应符合规定      
含量均匀度 应符合规定(紫外分光光度法)   应符合规定(紫外分光光度法)    
*崩解时限     30分钟    
*溶出度 45分钟,限度为标示量的75%,应符合规定(紫外分光光度法) 30分钟,不得少于标示量的75%(紫外分光光度法)      
含量测定 含盐酸三氟拉嗪应为标示量的90.0%~110.0%(紫外分光光度法) 含盐酸三氟拉嗪应为标示量的93.0%~107.0%(高效液相色谱法) 含盐酸三氟拉嗪应为标示量的92.5%~107.5%(紫外分光光度法)