品名:盐酸三氟拉嗪 Trifluoperazine Hydrochloride
项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
性状 | 白色或微黄色的结晶性粉末;无臭或几乎无臭,味苦;微有引湿性;遇光逐变色 | 白色至芲黄色结晶性粉末;有引湿性 | 白色至芲黄色结晶性粉末;有引湿性 | ||
鉴别 | (1)化学反应:稀硝酸,微带红色的白色沉淀(放置色变深),加热,黄色
(2)化学反应:重铬酸鉀-硫酸,类似油垢存在于管壁 (3)红外光谱:应与对照的图谱一致 (4)化学反应:氯化物 |
(1)红外光谱:应与对照品图谱一致
(2)紫外光谱(盐酸):255nm最大吸收,相差不得过2.0% (3)化学反应:氯化物 (4)薄层色谱:应与对照品主斑点Rf值一致 |
(1)紫外光谱(盐酸):应符合规定
(2)薄层色谱:应与对照品主斑点Rf值一致 (3)提取物 熔点:约192℃ (4)化学反应:溴-硫酸,红色 (5)化学反应:硝酸,暗红色→芲黄色;氯化物 |
(1)紫外光谱(盐酸):应符合规定
(2)薄层色谱:应与对照品主斑点Rf值一致 (3)提取物 熔点:约192℃ (4)化学反应:溴-硫酸,红色 (5)化学反应:硝酸,暗红色 →芲黄色;氯化物 |
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熔点 | 约242℃,同时分解 | 约242℃,同时分解 | |||
酸度(pH值) | 1.7~2.6 | 1.7~2.6 | 1.6~2.5 | 1.6~2.5 | |
有关物质 | 应符合规定(薄层色谱法) | 不得过0.5%(薄层色谱法) | 不得过0.5%(薄层色谱法) | ||
干燥失重 | 105℃恒重:不得过1.0% | 60℃真空4小时:不得过1.5% | 100~105℃:不得过1.5% | 100~105℃:不得过1.5% | |
炽灼残渣(硫酸灰分) | 不得过0.1% | 不得过0.1% | 不得过0.1% | 不得过0.1% | |
有机挥发性杂质 | 应符合规定(气相色谱法) | ||||
含量测定 | 按干燥品计,含盐酸三氟拉嗪不得少于99.0%(高氯酸液,结晶紫) | 按干燥品计,含盐酸三氟拉嗪应为98.0%~101.0%(高氯酸液,结晶紫) | 按干燥品计,含盐酸三氟拉嗪应为99.0%~101.0%(高氯酸液,电位滴定法) | 按干燥品计,含盐酸三氟拉嗪应为99.0%~101.0%(高氯酸液,电位滴定法) |