品名:盐酸三氟拉嗪 Trifluoperazine Hydrochloride

项目名称 中国药典2000年版二部 美国药典第24版 英国药典1998年版 日本药典第13版 欧洲药典1997年版
性状 白色或微黄色的结晶性粉末;无臭或几乎无臭,味苦;微有引湿性;遇光逐变色   白色至芲黄色结晶性粉末;有引湿性   白色至芲黄色结晶性粉末;有引湿性
鉴别 (1)化学反应:稀硝酸,微带红色的白色沉淀(放置色变深),加热,黄色

(2)化学反应:重铬酸鉀-硫酸,类似油垢存在于管壁

(3)红外光谱:应与对照的图谱一致

(4)化学反应:氯化物

(1)红外光谱:应与对照品图谱一致

(2)紫外光谱(盐酸):255nm最大吸收,相差不得过2.0%

(3)化学反应:氯化物

(4)薄层色谱:应与对照品主斑点Rf值一致

(1)紫外光谱(盐酸):应符合规定

(2)薄层色谱:应与对照品主斑点Rf值一致

(3)提取物 熔点:约192℃

(4)化学反应:溴-硫酸,红色

(5)化学反应:硝酸,暗红色→芲黄色;氯化物

  (1)紫外光谱(盐酸):应符合规定

(2)薄层色谱:应与对照品主斑点Rf值一致

(3)提取物 熔点:约192℃

(4)化学反应:溴-硫酸,红色

(5)化学反应:硝酸,暗红色 →芲黄色;氯化物

熔点     约242℃,同时分解   约242℃,同时分解
酸度(pH值) 1.7~2.6 1.7~2.6 1.6~2.5   1.6~2.5
有关物质 应符合规定(薄层色谱法)   不得过0.5%(薄层色谱法)   不得过0.5%(薄层色谱法)
干燥失重 105℃恒重:不得过1.0% 60℃真空4小时:不得过1.5% 100~105℃:不得过1.5%   100~105℃:不得过1.5%
炽灼残渣(硫酸灰分) 不得过0.1% 不得过0.1% 不得过0.1%   不得过0.1%
有机挥发性杂质   应符合规定(气相色谱法)    
含量测定 按干燥品计,含盐酸三氟拉嗪不得少于99.0%(高氯酸液,结晶紫) 按干燥品计,含盐酸三氟拉嗪应为98.0%~101.0%(高氯酸液,结晶紫) 按干燥品计,含盐酸三氟拉嗪应为99.0%~101.0%(高氯酸液,电位滴定法)   按干燥品计,含盐酸三氟拉嗪应为99.0%~101.0%(高氯酸液,电位滴定法)