品名:叶酸 Folic Acid

项目名称 中国药典2000年版二部 美国药典第24版 英国药典1998年版 日本药典第13版 欧洲药典1997年版
性状 黄色或橙黄色结晶性粉末;无臭,无味   浅黄色或橙色结晶性粉末 黄色至橙黄色结晶性粉末;无臭;受光照缓慢变质 浅黄色或橙色结晶性粉末
鉴别 (1)化学反应:高锰酸鉀,蓝绿色;紫外光灯,蓝绿色荧光

(2)紫外光谱(氢氧化钠):应符合规定

(3)红外光谱:应与对照的图谱一致

紫外光谱(氢氧化钠):256nm/365nm吸收度比值2.80~3.00 (1)比旋度(氢氧化钠):约+20°

(2)紫外光谱(氢氧化钠):应符合规定

(3)薄层色谱:应与对照品主斑点的位置和荧光相同

(1)紫外光谱(氢氧化钠):应符合规定

(2)化学反应:高锰酸鉀,蓝绿色;紫外光灯,蓝绿色荧光

(1)比旋度(氢氧化钠):约+20°

(2)紫外光谱(氢氧化钠):应符合规定

(3)薄层色谱:应与对照品主斑点的位置和荧光相同

溶液的澄清度与颜色       应澄清;颜色黄色  
水分 不得过8.5% 不得过8.5% 5.0~8.5% 不得过8.5% 5.0~8.5%
炽灼残渣(硫酸灰分) 不得过0.1% 不得过0.3% 不得过0.2% 不得过0.5% 不得过0.2%
色谱纯度   总杂质不得过2.0%(高效液相色谱法)      
有机挥发性杂质   应符合规定(气相色谱法)      
游离胺     应符合规定 应符合规定 应符合规定
含量测定 按无水物计,含叶酸应为95.0%~102.0%(高效液相色谱法) 按无水物计,含叶酸应为97.0%~102.0%(高效液相色谱法) 按无水物计,含叶酸应为96.0%~102.0%(分光光度法) 按无水物计,含叶酸应为98.0%~102.0%(分光光度法) 按无水物计,含叶酸应为96.0%~102.0%(分光光度法)