品名:叶酸 Folic Acid
项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
性状 | 黄色或橙黄色结晶性粉末;无臭,无味 | 浅黄色或橙色结晶性粉末 | 黄色至橙黄色结晶性粉末;无臭;受光照缓慢变质 | 浅黄色或橙色结晶性粉末 | |
鉴别 | (1)化学反应:高锰酸鉀,蓝绿色;紫外光灯,蓝绿色荧光
(2)紫外光谱(氢氧化钠):应符合规定 (3)红外光谱:应与对照的图谱一致 |
紫外光谱(氢氧化钠):256nm/365nm吸收度比值2.80~3.00 | (1)比旋度(氢氧化钠):约+20°
(2)紫外光谱(氢氧化钠):应符合规定 (3)薄层色谱:应与对照品主斑点的位置和荧光相同 |
(1)紫外光谱(氢氧化钠):应符合规定
(2)化学反应:高锰酸鉀,蓝绿色;紫外光灯,蓝绿色荧光 |
(1)比旋度(氢氧化钠):约+20°
(2)紫外光谱(氢氧化钠):应符合规定 (3)薄层色谱:应与对照品主斑点的位置和荧光相同 |
溶液的澄清度与颜色 | 应澄清;颜色黄色 | ||||
水分 | 不得过8.5% | 不得过8.5% | 5.0~8.5% | 不得过8.5% | 5.0~8.5% |
炽灼残渣(硫酸灰分) | 不得过0.1% | 不得过0.3% | 不得过0.2% | 不得过0.5% | 不得过0.2% |
色谱纯度 | 总杂质不得过2.0%(高效液相色谱法) | ||||
有机挥发性杂质 | 应符合规定(气相色谱法) | ||||
游离胺 | 应符合规定 | 应符合规定 | 应符合规定 | ||
含量测定 | 按无水物计,含叶酸应为95.0%~102.0%(高效液相色谱法) | 按无水物计,含叶酸应为97.0%~102.0%(高效液相色谱法) | 按无水物计,含叶酸应为96.0%~102.0%(分光光度法) | 按无水物计,含叶酸应为98.0%~102.0%(分光光度法) | 按无水物计,含叶酸应为96.0%~102.0%(分光光度法) |