品名：盐酸柔红霉素 Daunorubicin Hydrochloride
| 项目名称 | 中国药典2005年版二部 | 美国药典第29版 | 英国药典2005年版 | 日本药典第14版第1增补本 | 欧洲药典第5版 |
| 性状 | 橙红色结晶性粉末;有引湿性 | 橙红色结晶性粉末;有引湿性 | 红色粉末 | 橙红色结晶性粉末;有引湿性 | |
| 鉴别 | （1）高效液相色谱：应与对照品主峰的保留时间一致
（2）红外光谱：应与对照的图谱一致 （3）化学反应：硝酸银，白色凝乳状沉淀 |
（1）红外光谱：应与对照品图谱一致
（2）高效液相色谱：应与对照品主峰的保留时间一致 |
（1）红外光谱：应与对照品图谱一致
（2）化学反应：硝酸银，白色凝乳状沉淀 |
（1）光谱特征（甲醇）：应与对照的图谱一致
（2）化学反应：氯化物 |
（1）红外光谱：应与对照品图谱一致
（2）化学反应：硝酸银，白色凝乳状沉淀 |
| 比旋度 | +250°至+275°（甲醇） | ||||
| 溶液的澄清度与颜色 | 应澄清;颜色为红色 | ||||
| 结晶性 | 应符合规定 | 应符合规定 | |||
| 酸度（pH值） | 4.5～6.5 | 4.5～6.5 | 4.5～6.5 | 4.5～6.0 | 4.5～6.5 |
| 有关物质 | 单一杂质不得过1.5%，总杂质不得过3.0%（高效液相色谱法） | 应符合规定（高效液相色谱法） | 应符合规定（薄层色谱法） | 应符合规定（高效液相色谱法） | |
| 残留溶剂 | 甲醇与乙醇均不得过0.2%，丁醇不得过1.0%，三氯甲烷不得过0.006%，丙酮不得过0.5%（气相色谱法） | 丁醇不得过1.0%（气相色谱法） | 丁醇不得过1.0%（气相色谱法） | ||
| 重金属 | 不得过20ppm | ||||
| 干燥失重 | 60℃减压3小时：不得过7.5% | ||||
| 水分 | 不得过3.0% | 不得过3.0% | |||
| 细菌内毒素 | 应小于4.3 EU/mg柔红霉素 | 应小于4.3 IU/mg | 应小于4.3 IU/mg | ||
| 含量测定 | 按无水无溶剂物计，含柔红霉素不得少于88.9%（高效液相色谱法） | 每1mg中含柔红霉素应为842～1030µg（高效液相色谱法） | 按无水无溶剂物计，含盐酸柔红霉素应为95.0%～102.0%（高效液相色谱法） | 按干燥品计，每1mg含盐酸柔红霉素不得少于940µg（高效液相色谱法） | 按无水无溶剂物计，含盐酸柔红霉素应为95.0%～102.0%（高效液相色谱法） |