品名：盐酸多柔比星 Doxorubicin Hydrochloride
| 项目名称 | 中国药典2005年版二部 | 美国药典第29版 | 英国药典2005年版 | 日本药典第14版第1增补本 | 欧洲药典第5版 |
| 性状 | 橙红色结晶性粉末;有引湿性 | 橙红色结晶性粉末;有引湿性 | 红橙色结晶性粉末 | 橙红色结晶性粉末;有引湿性 | |
| 鉴别 | （1）高效液相色谱：应与对照品主峰的保留时间一致
（2）红外光谱：应与对照的图谱一致 （3）化学反应：硝酸银，白色凝乳状沉淀 |
高效液相色谱：应与对照品主峰的保留时间一致 | （1）红外光谱：应与对照品图谱一致
（2）化学反应：硝酸银，白色凝乳状沉淀 |
（1）紫外光谱（甲醇）：应与对照的图谱一致
（2）红外光谱：应与对照的图谱一致 （3）化学反应：硝酸银，白色凝乳状沉淀 |
（1）红外光谱：应与对照品图谱一致
（2）化学反应：硝酸银，白色凝乳状沉淀 |
| 比旋度 | +240°至+290°（甲醇） | ||||
| 溶液的澄清度与颜色 | 应澄清;颜色为红色 | ||||
| 结晶性（晶型） | 应符合规定 | 应符合规定 | |||
| 酸度（pH值） | 4.0～5.5 | 4.0～5.5 | 4.0～5.5 | 4.0～5.5 | 4.0～5.5 |
| 有关物质（色谱纯度） | 单一杂质不得过0.5%，总杂质不得过2.0%(高效液相色谱法) | 总杂质不得过2.0%(高效液相色谱法) | 应符合规定(高效液相色谱法) | 应符合规定(高效液相色谱法) | 应符合规定(高效液相色谱法) |
| 残留溶剂 | 乙醇不得过1.0%，甲醇不得过0.3%，二氯甲烷不得过0.06%，丙酮不得过0.5%（气相色谱法) | 丙酮不得过0.5%，丙酮和乙醇总量不得过2.5%（气相色谱法) | |||
| 乙醇 | 不得过1.0%（气相色谱法) | 不得过1.0%（气相色谱法) | |||
| 水分 | 不得过4.0% | 不得过4.0% | 不得过4.0% | 不得过3.0% | 不得过4.0% |
| 细菌内毒素 | 应小于2.2EU/mg盐酸多柔比星 | 不得过2.2IU/mg | 不得过2.2IU/mg | ||
| 含量测定 | 按无水无溶剂物计，含盐酸多柔比星应为98.0%～102.0%(高效液相色谱法) | 按无水无溶剂物计，含盐酸多柔比星应为98.0%～102.0%(高效液相色谱法) | 按无水无溶剂物计，含盐酸多柔比星应为98.0%～102.0%(高效液相色谱法) | 按无水物计，每1mg的效价不得少于980µ g（分光光度法） | 按无水无溶剂物计，含盐酸多柔比星应为98.0%～102.0%(高效液相色谱法) |