品名:盐酸去甲万古霉素 Norvancomycin Hydrochloride
项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
性状 | 淡棕色粉末;无臭,味苦 | ||||
鉴别 | (1)高效液相色谱:应与去甲万古霉素标准品主峰的保留时间一致
(2)紫外光谱(盐酸):280nm最大吸收 (3)化学反应:氯化物 |
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酸度 | 2.8~4.5 | ||||
溶液的澄清度 | 比1号浊度标准液不得更浓 | ||||
干燥失重 | 五氧化二磷60℃减压恒重:不得过6.0% | ||||
炽灼残渣 | 不得过1.0% | ||||
异常毒性 | 应符合规定 | ||||
热原 | 应符合规定 | ||||
无菌 | 应符合规定(薄膜过滤法) | ||||
含量测定 | 按干燥品计,含去甲万古霉素不得少于85.0%,每1mg的效价不得少于900去甲万古霉素单位(高效液相色谱法) |