品名:盐酸去甲万古霉素 Norvancomycin Hydrochloride

项目名称 中国药典2000年版二部 美国药典第24版 英国药典1998年版 日本药典第13版 欧洲药典1997年版
性状 淡棕色粉末;无臭,味苦        
鉴别 (1)高效液相色谱:应与去甲万古霉素标准品主峰的保留时间一致

(2)紫外光谱(盐酸):280nm最大吸收

(3)化学反应:氯化物

       
酸度 2.8~4.5        
溶液的澄清度 比1号浊度标准液不得更浓        
干燥失重 五氧化二磷60℃减压恒重:不得过6.0%        
炽灼残渣 不得过1.0%        
异常毒性 应符合规定        
热原 应符合规定        
无菌 应符合规定(薄膜过滤法)        
含量测定 按干燥品计,含去甲万古霉素不得少于85.0%,每1mg的效价不得少于900去甲万古霉素单位(高效液相色谱法)