品名:盐酸去氧肾上腺素注射液 Phenylephrine Hydrochloride Injection(Phenylephrine Injection)

项目名称 中国药典2000年版二部 美国药典第24版 英国药典1998年版 日本药典第13版 欧洲药典1997年版
性状 无色的澄明液体        
鉴别 (1)化学反应:硫酸銅,紫色;乙醚,乙醚层不显色

(2)薄层色谱:应与对照品主斑点的颜色和位置相同

(3)化学反应:氯化物

薄层色谱:应与对照品主斑点的颜色和位置相同 (1)薄层色谱:应与对照品主斑点的颜色和位置相同

(2)化学反应:硫酸銅,紫色;乙醚,乙醚层不显色

(3)化学反应:氯化物

   
pH值(酸度) 3.0~5.0 3.0~6.5 4.5~6.5    
有关物质 应符合规定(薄层色谱法)   应符合规定(薄层色谱法)    
装量 应符合规定 应符合规定      
澄明度 应符合规定        
无菌 应符合规定 应符合规定 应符合规定    
细菌内毒素   不得过25.0 USP EU/mg盐酸去氧肾上腺素      
含量测定 含盐酸去氧肾上腺素应为标示量的95.0%~105.0%(溴液,淀粉) 含盐酸去氧肾上腺素应为标示量的90.0%~115.0%(高效液相色谱法) 含盐酸去氧肾上腺素应为标示量的95.0%~105.0%(紫外分光光度法)