品名:盐酸去氧肾上腺素滴眼液 Phenylephrine Hydrochloride Ophthalmic Solution(Phenylephrine Eye Drops)
项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
鉴别 | 薄层色谱:应与对照品主斑点的颜色和位置相同 | (1)薄层色谱:应与对照品主斑点的颜色和位置相同
(2)化学反应:硫酸銅,紫色;乙醚,乙醚层不显色 |
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pH值(酸碱度) | (缓冲液)4.0~7.5
(非缓冲液)3.0~4.5 |
3.0~7.5 | |||
无菌 | 应符合规定 | 应符合规定 | |||
有关物质 | 不得过1%(薄层色谱法) | ||||
微粒 | 应符合规定 | ||||
含量测定 | 含盐酸去氧肾上腺素应为标示量的90.0%~115.0%(高效液相色谱法) | 含盐酸去氧肾上腺素应为标示量的90.0%~110.0%(高效液相色谱法) |