品名:盐酸去氧肾上腺素滴眼液 Phenylephrine Hydrochloride Ophthalmic Solution(Phenylephrine Eye Drops)

项目名称 中国药典2000年版二部 美国药典第24版 英国药典1998年版 日本药典第13版 欧洲药典1997年版
鉴别   薄层色谱:应与对照品主斑点的颜色和位置相同 (1)薄层色谱:应与对照品主斑点的颜色和位置相同

(2)化学反应:硫酸銅,紫色;乙醚,乙醚层不显色

   
pH值(酸碱度)   (缓冲液)4.0~7.5

(非缓冲液)3.0~4.5

3.0~7.5    
无菌   应符合规定 应符合规定    
有关物质     不得过1%(薄层色谱法)    
微粒     应符合规定    
含量测定   含盐酸去氧肾上腺素应为标示量的90.0%~115.0%(高效液相色谱法) 含盐酸去氧肾上腺素应为标示量的90.0%~110.0%(高效液相色谱法)