品名:盐酸曲马多栓 Tramadol Hydrochloride Suppositories

项目名称 中国药典2005年版二部 美国药典第29版 英国药典2005年版 日本药典第14版 欧洲药典第5版
性状 白色或类白色栓        
鉴别 (1)化学反应:枸橼酸醋酐,紫红色

(2)高效液相色谱:应与对照品主峰的保留时间一致

(3)化学反应:氯化物

       
有关物质 应符合规定(高效液相色谱法)        
重量差异 应符合规定        
融变时限 60分钟内        
微生物限度 每1g中“细菌数”及“霉菌和酵母菌数”均不得过100个; 不得检出“金黄色葡萄球菌”、“铜绿假单胞菌”及“大肠埃希菌”        
含量测定 含盐酸曲马多应为标示量的90.0%~110.0%(高效液相色谱法)