品名：盐酸曲马多胶囊 Tramadol Hydrochloride Capsules（Tramadol Capsules）

项目名称 中国药典2005年版二部 美国药典第29版 英国药典2005年版 日本药典第14版 欧洲药典第5版
性状 内容物为白色粉末 　 　 　 　
鉴别 （1）化学反应：枸橼酸醋酐，紫红色

（2）紫外光谱（水）：270nm最大吸收，241nm最小吸收

（3）化学反应：氯化物

 　 （1）薄层色谱：应与对照品主斑点色谱相同

（2）高效液相色谱：应与对照品主峰的保留时间一致

 　 　
有关物质 　 　 应符合规定（高效液相色谱法） 　 　
崩解时限 　 　 30分钟内 　 　
溶出度 20分钟，限度为标示量的80%，应符合规定（紫外分光光度法） 　 　 　 　
装量差异（剂量均一性） 应符合规定 　 应符合规定 　 　
含量测定 含盐酸曲马多应为标示量的90.0%～110.0%（高效液相色谱法） 　 含盐酸曲马多应为标示量的95.0%～105.0%（高效液相色谱法）