品名：盐酸曲马多 Tramadol Hydrochloride

项目名称 中国药典2000年版二部 美国药典第24版 英国药典1998年版 日本药典外药品标准1997 欧洲药典1997年版
性状 白色结晶或结晶性粉末;无臭，味苦;有引湿性 　 　 白色结晶或结晶性粉末 　
鉴别 （1）化学反应：枸橼酸醋酐，紫红色

（2）紫外光谱（水）：270nm最大吸收，241nm最小吸收

（3）红外光谱：应与对照的图谱一致

（4）化学反应：氯化物

 　 　 （1）化学反应：枸橼酸醋，紫红色

（2）紫外光谱（乙醇）：270～274nm和277～281nm最大吸收

（3）红外光谱：应符合规定

（4）化学反应：氯化物

 　
熔点 179～182℃ 　 　 181～184℃ 　
酸碱度（pH值） 4.5～8.5 　 　 4.5～6.0 　
溶液的澄清度（外观） 应澄清 　 　 无色澄明 　
硫酸盐 　 　 　 不得过0.048% 　
有关物质 应符合规定（高效液相色谱法） 　 　 应符合规定（薄层色谱法） 　
二氧六环 不得过0.01%（气相色谱法） 　 　 　 　
干燥失重 105℃恒重：不得过1.0% 　 　 105℃3小时：不得过0.5% 　
炽灼残渣 不得过0.1% 　 　 不得过0.10% 　
重金属 不得过百万分之二十 　 　 不得过20ppm 　
砷盐 　 　 　 不得过2ppm 　
含量测定 按干燥品计，含盐酸曲马多不得少于98.5%（高氯酸液，结晶紫） 　 　 按干燥品计，含盐酸曲马多不得少于98.0%（高氯酸液，电位滴定法）