品名:盐酸帕罗西汀片 Paroxetine Hydrochloride Tablets(Paroxetine Tablets)

项目名称 中国药典2005年版二部 美国药典第29版 英国药典2005年版 日本药典第14版 欧洲药典第5版
性状 包衣片,除去包衣后显白色        
鉴别 高效液相色谱:应与对照品主峰的保留时间一致 (1)提取物 红外光谱:应与对照品图谱一致

(2)高效液相色谱:应与对照品主峰的保留时间一致

(3)提取物 比旋度(乙醇):-75°至-115°

     
溶出度 45分钟,限度为标示量的75%,应符合规定(高效液相色谱法) 60分钟,不得少于标示量的80%(高效液相色谱法)      
含量均匀度   应符合规定(高效液相色谱法)      
含量测定 含盐酸帕罗西汀按帕罗西汀计,应为标示量的93.0%~107.0%(高效液相色谱法) 含帕罗西汀应为标示量的90.0%~110.0%(高效液相色谱法)