品名：盐酸哌替啶片 Pethidine Hydrochloride Tablets( Pethidine Tablets; Meperidine Hydrochloride Tablets)
| 项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
| 性状 | 白色片 | ||||
| 鉴别 | （1）化学反应：三硝基苯酚，黄色结晶性沉淀（熔点188～191℃）
（2）化学反应：碳酸钠，油滴状物;氯化物
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（1）提取物 有机含氮碱：应符合规定
（2）高效液相色谱：应与对照品主峰的保留时间一致 |
（1）提取物 红外光谱：应与对照的图谱一致
（2）结晶 熔点：约190℃ |
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| 含量均匀度 | 应符合规定（紫外分光光度法） | ||||
| 剂量均一性 | 应符合规定 | 应符合规定 | |||
| 溶出度 | 40分钟，限度为标示量的80%，应符合规定（紫外分光光度法） | 45分钟，不得少于标示量的75%（高效液相色谱法） | |||
| 崩解时限 | 15分钟内 | ||||
| 有关物质 | 不得过1.0%（薄层色谱法） | ||||
| 含量测定 | 含盐酸哌替啶应为标示量的95.0%～105.0%（硫酸液，甲基红） | 含盐酸哌替啶应为标示量的95.0%～105.0%（高效液相色谱法） | 含盐酸哌替啶应为标示量的92.5%～107.5%（高氯酸液，1-萘酚苯） |