品名：盐酸普罗帕酮 Propafenone Hydrochloride

项目名称 中国药典2000年版二部 美国药典第24版 英国药典1998年版 日本药典第13版 欧洲药典1997年版
性状 白色的结晶性粉末;无臭，味苦 　 　 　 　
鉴别 （1）化学反应：二硝基苯肼，金黄色沉淀

（2）紫外光谱（乙醇）：210nm、248nm和304nm最大吸收

（3）红外光谱：应与对照的图谱一致

（4）化学反应：氯化物

 （1）红外光谱：应与对照品图谱一致

（2）化学反应：硝酸银，沉淀（可溶于氢氧化铵）

 　 　 　
熔点 171～174℃ 171～175℃ 　 　 　
甲醇溶液的澄清度 比1号浊度标准液不得更浓 　 　 　 　
pH值 　 5.0～6.2 　 　 　
干燥失重 105℃恒重：不得过0.5% 105℃恒重：不得过0.5% 　 　 　
炽灼残渣 不得过0.1% 不得过0.1% 　 　 　
甲醇和丙酮 　 （甲醇）不得过100ppm;（丙酮）不得过1000ppm（气相色谱法） 　 　 　
色谱纯度 　 单一杂质不得过0.5%，总杂质不得过1.0%（薄层色谱法） 　 　 　
重金属 不得过百万分之十 不得过20ppm 　 　 　
含量测定 按干燥品计，含盐酸普罗帕酮不得少于99.0%（高氯酸液，结晶紫） 按干燥品计，含盐酸普罗帕酮应为98.0%～102.0%（高氯酸液，电位滴定法）