品名:盐酸普鲁卡因注射液 Procaine Hydrochloride Injection

项目名称 中国药典2000年版二部 美国药典第24版 英国药典1998年版 日本药典第13版 欧洲药典1997年版
性状 无色的澄明液体     无色的澄明液体  
鉴别 化学反应:芳香第一胺;氯化物 残渣 

(1)红外光谱:应与对照品图谱一致

(2)化学反应:2-萘酚,猩红色沉淀

  (1)紫外光谱:219~223nm,289~293nm最大吸收

(2)化学反应:氯化物

 
pH值 3.5~5.0 3.0~5.5   3.3~6.0  
对氨基苯甲酸 应符合规定(薄层色谱法)        
装量 应符合规定 应符合规定   应符合规定  
澄明度 应符合规定     应符合规定  
微粒   应符合“小容量注射剂”有关规定      
无菌 应符合规定 应符合规定   应符合规定  
细菌内毒素   不得过0.6 USP EU/mg盐酸普鲁卡因      
含量测定 含盐酸普鲁卡因应为标示量的95.0%~105.0%(亚硝酸钠液,永停滴定法) 含盐酸普鲁卡因应为标示量的95.0% ~105.0%(紫外分光光度法)   含盐酸普鲁卡因应为标示量的95%~105%(高效液相色谱法)