品名:盐酸普鲁卡因胺注射液 Procainamide Hydrochloride Injection(Procainamide Injection)
| 项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
| 性状 | 无色的澄明液体 | 无色或几乎无色液体 | 澄明无色或微黄色液体 | ||
| 鉴别 | （1）化学反应：芳香第一胺;氯化物
（2）紫外光谱（水）：280nm最大吸收 |
薄层色谱：应与对照品主斑点的色谱相同 | （1）提取物 红外光谱：应与对照的图谱一致
（2）紫外光谱（水）：280nm最大吸收 （3）化学反应：氯化物 |
（1）重结晶 熔点：180～187℃
（2）化学反应：芳香第一胺 （3）化学反应：氯化物 |
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| pH值（酸度） | 3.5～6.0 | 4.0～6.0 | 4.0～5.5 | 4.0 ～6.0 | |
| 热原 | 应符合规定 | ||||
| 装量 | 应符合规定 | 应符合规定 | 应符合规定 | ||
| 澄明度 | 应符合规定 | 应符合规定 | |||
| 微粒 | 应符合“小容量注射剂”有关规定 | ||||
| 有关物质 | 不得过1%（薄层色谱法） | ||||
| 无菌 | 应符合规定 | 应符合规定 | 应符合规定 | 应符合规定 | |
| 细菌内毒素 | 不得过0.35 USP EU/mg盐酸普鲁卡因胺 | ||||
| 含量测定 | 含盐酸普鲁卡因胺应为标示量的95.0%～105.0%（亚硝酸钠液，永停滴定法） | 含盐酸普鲁卡因胺应为标示量的95.0%～105.0%（高效液相色谱法） | 含盐酸普鲁卡因胺应为标示量的95.0%～105.0%（亚硝酸钠液，ferrocyphen) | 含盐酸普鲁卡因胺应为标示量的95.0%～105.0%（亚硝酸钠液，（电位滴定法） |