品名：盐酸普鲁卡因胺 Procainamide Hydrochloride
| 项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
| 性状 | 白色或淡黄色结晶性粉末;无臭;有引湿性 | 白色或极微浅黄色结晶性粉末;有引湿性 | 白色至淡黄色结晶性粉末;无臭;有引湿性 | 白色或极微浅黄色结晶性粉末;有引湿性 | |
| 鉴别 | （1）化学反应：三氯化铁，紫红色→暗棕色→棕黑色
（2）红外光谱：应与对照的图谱一致 （3）化学反应：氯化物 |
（1）红外光谱：应与对照品图谱一致
（2）薄层色谱：应与对照品主斑点Rf值一致 |
（1）熔点：166～170℃
（2）紫外光谱（氢氧化钠）：273nm最大吸收，吸收系数580～610 （3）红外光谱：应与对照的图谱一致 （4）化学反应：氯化物 （5）化学反应：芳香第一胺 |
（1）重结晶 熔点：180～187℃
（2）化学反应：芳香第一胺 （3）化学反应：氯化物 |
（1）熔点：166～170℃
（2）紫外光谱（氢氧化钠）：273nm最大吸收，吸收系数580～610 （3）红外光谱：应与对照的图谱一致 （4）化学反应：氯化物 （5）化学反应：芳香第一胺 |
| 熔点 | 165～169℃ | 165～169℃ | 165～169℃ | ||
| 溶液的外观（溶液的澄清度） | 应澄清;颜色比B6标准比色液不得更深 | 应澄清 | 应澄清;颜色比B6标准比色液不得更深 | ||
| 酸度（pH值） | 5.0～6.5 | 5.6～6.3 | 5.0～6.5 | 5.6～6.3 | |
| 干燥失重 | 105℃恒重：不得过0.3% | 105℃4小时：不得过0.3% | 100～105℃：不得过0.5% | 105℃4小时：不得过0.30% | 100～105℃：不得过0.5% |
| 炽灼残渣（硫酸灰分） | 不得过0.1% | 不得过0.1% | 不得过0.1% | 不得过0.10% | 不得过0.1% |
| 普通杂质（有关物质） | 应符合规定（薄层色谱法） | 不得过0.5%（薄层色谱法） | 应符合规定（薄层色谱法） | 不得过0.5%（薄层色谱法） | |
| 有机挥发性杂质 | 应符合规定（气相色谱法） | ||||
| 对-氨基苯甲酸 | 不得过0.1%（高效液相色谱法） | ||||
| 重金属 | 不得过百万分之十 | 不得过0.002% | 不得过20ppm | 不得过10ppm | 不得过20ppm |
| 砷盐 | 不得过2ppm | ||||
| 含量测定 | 按干燥品计，含盐酸普鲁卡因胺不得少于99.0%（亚硝酸钠液，永停滴定法） | 按干燥品计，含盐酸普鲁卡因胺应为98.0%～102.0%（高效液相色谱法） | 按干燥品计，含盐酸普鲁卡因胺应为98.0%～101.0%（亚硝酸钠液，永停滴定法） | 按干燥品计，含盐酸普鲁卡因胺不得少于98.0%（高氯酸液，电位滴定法） | 按干燥品计，含盐酸普鲁卡因胺应为98.0%～101.0%（亚硝酸钠液，永停滴定法） |