品名:盐酸哌甲酯片 Methylphenidate Hydrochloride Tablets

项目名称 中国药典2000年版二部 美国药典第24版 英国药典1998年版 日本药典第13版 欧洲药典1997年版
性状 白色片        
鉴别 紫外光谱(甲醇):紫外光谱(乙醇):252nm、258nm和264nm最大吸收 提取物 红外光谱:应与对照品图谱一致      
重量差异(剂量均一性) 应符合规定 应符合规定      
崩解时限 15分钟内        
溶出度   45分钟,不得少于标示量的75%(高效液相色谱法)      
含量测定 含盐酸哌甲酯应为标示量的90.0%~110.0%(高氯酸液,萘酚苯甲醇) 含盐酸哌甲酯应为标示量的93.0%~107.0%(高效液相色谱法)