品名:盐酸哌甲酯缓释片 Methylphenidate Hydrochloride Extended-Release Tablets
项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
鉴别 | 提取物 红外光谱:应与对照品图谱一致 | ||||
释放度 | 1小时:25%~45%
2小时:40%~65% 3.5小时:55%~80% 5小时:70%~90% 7小时:不得少于80% (高效液相色谱法) |
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剂量均一性 | 应符合规定 | ||||
含量测定 | 含盐酸哌甲酯应为标示量的90.0%~110.0%(高效液相色谱法) |