品名:盐酸哌甲酯缓释片 Methylphenidate Hydrochloride Extended-Release Tablets

项目名称 中国药典2000年版二部 美国药典第24版 英国药典1998年版 日本药典第13版 欧洲药典1997年版
鉴别   提取物 红外光谱:应与对照品图谱一致      
释放度   1小时:25%~45%

2小时:40%~65%

3.5小时:55%~80%

5小时:70%~90%

7小时:不得少于80%

(高效液相色谱法)

     
剂量均一性   应符合规定      
含量测定   含盐酸哌甲酯应为标示量的90.0%~110.0%(高效液相色谱法)