品名:依诺沙星滴眼液 Enoxacin Eye Drops
项目名称 | 中国药典2005年版二部 | 美国药典第29版 | 英国药典2005年版 | 日本药典第14版 | 欧洲药典第5版 |
性状 | 无色至微黄色的澄明液体 | ||||
鉴别 | (1)高效液相色谱:应与对照品主峰的保留时间一致
(2)紫外光谱(氢氧化钠):266nm和346nm最大吸收 |
||||
pH值 | 4.5~5.5 | ||||
颜色 | 比黄色或黄绿色2号标准比色液不得更深 | ||||
可见异物 | 应符合规定 | ||||
装量 | 应符合规定 | ||||
微生物限度 | 不得有菌生长 | ||||
含量测定 | 含依诺沙星应为标示量的90.0%~110.0%(高效液相色谱法) |