品名:依诺沙星 Enoxacin
项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
性状 | 类白色至微黄色结晶性粉末;无臭,味苦 | 白色至芲黄棕色结晶或结晶性粉末;遇光渐变色 | |||
鉴别 | (1)化学反应:丙二酸-醋酐,深棕色
(2)紫外光谱(氢氧化钠):266nm和346nm最大吸收 (3)红外光谱:应与对照的图谱一致 (4)化学反应:有机氟化物 |
(1)化学反应:有机氟化物
(2)紫外光谱(氢氧化钠):264~268nm和344~348nm最大吸收 (3)红外光谱:应与对照的图谱一致 |
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熔点 | 222~227℃,熔融同时分解 | 225~229℃ | |||
溶液的澄清度与颜色 | 比1号浊度标准液不得更浓;颜色比黄色或黄绿色4号标准比色液不得更深 | ||||
氟 | 按干燥品计,应为5.6%~6.2% | ||||
硫酸盐 | 不得过0.048% | ||||
有关物质 | 应符合规定(薄层色谱法) | 应符合规定(薄层色谱法) | |||
干燥失重 | 105℃恒重:7.8%~9.0% | 105℃3小时:7.0%~9.0% | |||
炽灼残渣 | 不得过0.1% | 不得过0.10%(铂坩埚) | |||
重金属 | 不得过百万分之二十 | 不得过20ppm | |||
砷盐 | 不得过2ppm | ||||
含量测定 | 按干燥品计,含依诺沙星不得少于99.0%(高氯酸液,结晶紫) | 按干燥品计,含依诺沙星不得少于98.5%(高氯酸液,电位滴定法) |