品名:羊毛脂 Lanolin(Hydrous Wool Fat)
项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
性状 | 淡黄色或棕黄色的软膏状物;有黏性而滑腻;臭微弱而特异 | 芲黄色油性物质 | 淡黄白色软膏状物;微有特臭 | 芲黄色油性物质 | |
鉴别 | 化学反应:醋酐-硫酸,深绿色 | (1)化学反应:醋酐-硫酸,深绿色
(2)化学反应:硫酸,红色及深绿色荧光(下层) |
化学反应:硫酸,红色及深绿色荧光(下层) | (1)化学反应:醋酐-硫酸,深绿色
(2)化学反应:硫酸,红色及深绿色荧光(下层) |
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熔点(滴点) | 36~42℃ | 38~44℃ | 38~44℃ | 约39℃ | 38~44℃ |
酸值 | 不大于1.5 | 不得过0.8 | 不得过1.0 | 不得过0.8 | |
过氧化值 | 不得过15 | 不得过15 | |||
皀化值 | 92~106 | 67~79 | 67~79 | ||
碘值 | 18~35 | 18~36 | 18~36 | ||
丁基羟甲苯 | 不得过150ppm(气相色谱法) | 不得过150ppm(气相色谱法) | |||
酸碱度 | 应符合规定 | 应符合规定 | 应符合规定 | ||
氯化物 | 不得过0.035% | 不得过0.035% | 不得过115ppm | 不得过0.036% | 不得过115ppm |
铵盐 | 应符合规定 | 应符合规定 | |||
异物 | 单一杂质不得过10ppm;总杂质不得过40ppm(气相色谱法) | ||||
凡士林(石蜡) | 应符合规定 | 不得过1.0% | 应符合规定(薄层色谱法) | 不得过1.0% | |
吸水容量 | 不得少于20ml/10g | 不得少于20ml/10g | |||
易氧化物(水溶性氧化物) | 应符合规定 | 应符合规定 | 应符合规定 | 应符合规定 | |
乙醇中不溶物 | 应符合规定 | ||||
水溶性酸碱物(水溶性有机物) | 应符合规定 | 应符合规定 | 应符合规定 | 应符合规定 | |
干燥失重 | 105℃恒重:不得过0.5% | ||||
水分 | 不得过0.25% | ||||
炽灼残渣(硫酸灰分) | 不得过0.15% | 不得过0.1% | 不得过0.1% | 不得过0.1% | |
含量测定 | 72.5%~77.5%(重量法) | 70%~75%(重量法) | 72.5%~77.5%(重量法) |