品名:盐酸莫雷西嗪片 Moracizine Hydrochloride Tablets(Moricizine Hydrochloride Tablets)

项目名称 中国药典2005年版二部 美国药典第29版 英国药典2005年版 日本药典第14版 欧洲药典第5版
性状 糖衣片,除去包衣后显白色或类白色        
鉴别 (1)化学反应:碘化铋钾,橙红色沉淀

(2)化学反应:氯化物

提取物

(1)紫外光谱(盐酸):应与对照品图谱一致

(2)薄层色谱:应与对照品主斑点Rf值一致

     
溶出度 60分钟,限度为标示量的80%,应符合规定(紫外分光光度法) 30分钟,不得少于标示量的75%(紫外分光光度法)      
剂量均一性   应符合规定      
降解产物   应符合规定(高效液相色谱法)      
含量测定 含盐酸莫雷西嗪应为标示量的90.0%~110.0%(紫外分光光度法) 含盐酸莫雷西嗪应为标示量的90.0%~110.0%(高效液相色谱法)