品名:盐酸莫雷西嗪 Moracizine Hydrochloride(Moricizine Hydrochloride)

项目名称 中国药典2005年版二部 美国药典第29版 英国药典2005年版 日本药典第14版 欧洲药典第5版
性状 白色或类白色粉末        
鉴别 (1)化学反应:碘化铋钾,橙红色沉淀

(2)化学反应:盐酸羟胺,白色沉淀(盐酸,浅紫色;三氯化铁,深紫色)

(3)红外光谱:应与对照的图谱一致

(4)化学反应:氯化物

(1)红外光谱:应与对照品图谱一致

(2)紫外光谱(甲醇):应与对照品图谱一致

(3)薄层色谱:应与对照品主斑点Rf值一致

     
溶液的澄清度   应符合规定      
吸收系数 268nm(乙醇-水):360~375        
有关物质(色谱纯度) 应符合规定(薄层色谱法) 应符合规定(高效液相色谱法)      
干燥失重 105℃恒重:不得过1.0% 105℃4小时:不得过1.0%      
水分   不得过1.0%      
有机挥发性杂质   应符合规定(气相色谱法)      
乙醇   不得过0.25%(气相色谱法)      
氯化物   按无水无乙醇计,应为7.49%~7.80%(硝酸银液,曙红Y)      
炽灼残渣 不得过0.1% 不得过0.1%      
重金属 不得过百万分之二十 不得过10µg/g      
含量测定 按干燥品计,含盐酸莫雷西嗪不得少于99.0%(高氯酸液,结晶紫) 按无水无乙醇计,含盐酸莫雷西嗪应为98.0%~102.0%(高效液相色谱法)