品名：盐酸美西律胶囊 Mexiletine Hydrochloride Capsules(Mexiletine Capsules)
| 项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
| 性状 | 内容物为白色粉末 | ||||
| 鉴别 | （1）化学反应：碘，棕红色沉淀;四苯硼钠，白色浑浊;氯化物
（2）紫外光谱（水）：262nm最大吸收 |
（1）提取物 红外光谱：应与对照品图谱一致
（2）高效液相色谱：应与对照品主峰的保留时间一致 |
提取物 红外光谱：应与对照的图谱一致 | ||
| 装量差异（剂量均一性） | 应符合规定 | 应符合规定 | 应符合规定 | ||
| 崩解时限 | 30分钟内 | 30分钟内 | |||
| 溶出度 | 30分钟，不得少于标示量的80%（荧光分光光度法） | ||||
| 色谱纯度（有关物质） | 单一杂质不得过1%，总杂质不得过1.5%（高效液相色谱法） | 应符合规定（高效液相色谱法） | |||
| 含量测定 | 含盐酸美西律应为标示量的90.0%～110.0%（高氯酸液，结晶紫） | 含盐酸美西律应为标示量的90.0%～110.0%（高效液相色谱法） | 含盐酸美西律应为标示量的92.5%～107.5%（紫外分光光度法） |