品名:玉米朊 Zein
项目名称 | 中国药典2005年版二部 | 美国药典第29版 | 英国药典2005年版 | 日本药典第14版 | 欧洲药典第5版 |
性状 | 黄色或淡黄色薄片,一面具有一定的光泽;无臭,无味 | ||||
鉴别 | 化学反应:醋酸铅,白色沉淀 | (1)化学反应:硫酸铜,紫色
(2)化学反应:硝酸,淡黄色;氢氧化铵,橙色 (3)溶解性:异丙醇(37℃),澄清→混浊 |
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醚溶性物 | 80℃恒重:遗留残渣不得过2.0% | ||||
干燥失重 | 105℃恒重:不得过10.0% | 105℃2小时:不得过8.0% | |||
炽灼残渣 | 不得过0.3% | 不得过2.0% | |||
重金属 | 不得过百万分之二十 | 不得过0.002% | |||
微生物限度 | 每1g中“细菌数”不得过1000个; “真菌数”不得过100个;不得检出“大肠埃希菌” | 每1g中“细菌数”不得过1000个; 不得检出“沙门氏菌”、“大肠埃希菌” | |||
有机挥发性杂质 | 应符合规定(气相色谱法) | ||||
含量测定 | 按干燥品计,含氮量不得少于14.0%(氮测定法) | 按干燥品计,含氮量应为13.1%~17.0%(氮测定法) |