品名:盐酸马普替林片 Maprotiline Hydrochloride Tablets
项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
性状 | 白色或类白色片 | ||||
鉴别 | (1)化学反应:碘化鉍鉀,橙黄色沉淀
紫外光谱(水):264nm和271nm最大吸收 化学反应:氯化物 (2)薄层色谱:应与对照品主斑点的位置相同 |
(1)薄层色谱:应与对照品主斑点的Rf值一致
(2)高效液相色谱:应与对照品主峰的保留时间一致 |
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含量均匀度 | 应符合规定(比色法) | ||||
剂量均一性 | 应符合规定 | ||||
溶出度 | 20分钟,限度为标示量的75%,应符合规定(比色法) | 60分钟,不得少于标示量的75%(紫外分光光度法) | |||
含量测定 | 含盐酸马普替林应为标示量的90.0%~110.0%(比色法) | 含盐酸马普替林应为标示量的90.0%~110.0%(高效液相色谱法) |