品名：盐酸美沙酮 Methadone Hydrochloride
| 项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
| 性状 | 无色结晶或白色结晶性粉末;无臭 | 白色结晶性粉末 | 白色结晶性粉末 | ||
| 鉴别 | （1）沉淀 熔点：约为76℃
（2）化学反应：甲基橙，黄色沉淀 （3）化学反应：氯化物 |
（1）红外光谱：应与对照品图谱一致
（2）化学反应：氯化物 |
（1）比旋度（水）：-0.05°至+0.05°
（2）熔点：233～236℃ （3）红外光谱：应与对照的图谱一致 （4）重结晶 熔点：143～148℃ （5）化学反应：氯化物 |
（1）比旋度（水）：-0.05°至+0.05°
（2）熔点：233～236℃ （3）红外光谱：应与对照的图谱一致 （4）重结晶 熔点：143～148℃ （5）化学反应：氯化物 |
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| 熔点 | 230～234℃ | ||||
| 溶液的外观 | 应澄清无色 | 应澄清无色 | |||
| 酸度（pH值;酸碱度） | 4.5～6.5 | 4.5～6.5 | 应符合规定 | 应符合规定 | |
| 干燥失重 | 105℃恒重：不得过0.5% | 105℃1小时：不得过0.3% | 100～105℃：不得过0.5% | 100～105℃：不得过0.5% | |
| 炽灼残渣（硫酸灰分） | 不得过0.1% | 不得过0.1% | 不得过0.1% | 不得过0.1% | |
| 普通杂质 | 总杂质不得过1.0%（薄层色谱法） | ||||
| 有关物质 | 不得过0.1%（薄层色谱法） | 不得过0.1%（薄层色谱法） | |||
| 有机挥发性杂质 | 应符合规定（气相色谱法） | ||||
| 重金属 | 不得过百万分之二十 | ||||
| 含量测定 | 按干燥品计，含盐酸美沙酮不得少于98.5%（硫酸液，甲基红） | 按干燥品计，含盐酸美沙酮应为98.5%～100.5%（高氯酸液，结晶紫） | 按干燥品计，含盐酸美沙酮应为99.0%～101.0%（高氯酸液，结晶紫） | 按干燥品计，含盐酸美沙酮应为99.0%～101.0%（高氯酸液，结晶紫） |