品名:盐酸美克洛嗪片 Meclozine Hydrochloride Tablets(Meclizine Hydrochloride Tablets)
项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
性状 | 加有着色剂的淡黄色片 | ||||
鉴别 | 提取物
(1)熔点:213~219℃,熔融同时分解 (2)化学反应:氯化物 (3)紫外光谱(乙醇):230nm最大吸收 |
(1)有机含氮碱:应符合规定
(2)提取物 薄层色谱:应与对照品主斑点Rf值一致 |
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重量差异 | 应符合规定 | ||||
含量均匀度 | 应符合规定(紫外分光光度法) | ||||
崩解时限 | 15分钟内 | ||||
溶出度 | |||||
含量测定 | 含盐酸美克洛嗪应为标示量的90.0%~110.0%(高氯酸液,喹哪啶红) | 含盐酸美克洛嗪应为标示量的95.0%~110.0%(高效液相色谱法) |