品名:盐酸美克洛嗪片 Meclozine Hydrochloride Tablets(Meclizine Hydrochloride Tablets)

项目名称 中国药典2000年版二部 美国药典第24版 英国药典1998年版 日本药典第13版 欧洲药典1997年版
性状 加有着色剂的淡黄色片        
鉴别 提取物

(1)熔点:213~219℃,熔融同时分解

(2)化学反应:氯化物

(3)紫外光谱(乙醇):230nm最大吸收

(1)有机含氮碱:应符合规定

(2)提取物 薄层色谱:应与对照品主斑点Rf值一致

     
重量差异 应符合规定        
含量均匀度   应符合规定(紫外分光光度法)      
崩解时限 15分钟内        
溶出度          
含量测定 含盐酸美克洛嗪应为标示量的90.0%~110.0%(高氯酸液,喹哪啶红) 含盐酸美克洛嗪应为标示量的95.0%~110.0%(高效液相色谱法)