品名:盐酸米诺环素片 Minocycline Hydrochloride Tablets(Minocycline Tablets)

项目名称 中国药典2005年版二部 美国药典第29版 英国药典2005年版 日本药典第14版 欧洲药典第5版
性状 黄色片或糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后,显黄色        
鉴别 (1)高效液相色谱:应与对照品主峰的保留时间一致

(2)化学反应:氯化物

高效液相色谱:应与对照品主峰的保留时间一致 (1)薄层色谱:应与对照品主斑点的位置相同

(2)高效液相色谱:应与对照品主峰的保留时间一致

(3)化学反应:氯化物

   
溶出度 45分钟,限度为标示量的80%,应符合规定(分光光度法) 45分钟,不得少于标示量的75%(分光光度法) 45分钟,不得少于标示量的70%(分光光度法)    
有关物质 应符合规定(高效液相色谱法)   应符合规定(高效液相色谱法)    
水分 不得过12.0% 不得过12.0%      
重量差异(剂量均一性) (压制片或薄膜衣片)均应符合规定 应符合规定 应符合规定    
含量测定 含盐酸米诺环素按米诺环素计,应为标示量的90.0%~110.0%(高效液相色谱法) 含盐酸米诺环素按米诺环素计,应为标示量的90.0%~115.0%(高效液相色谱法) 含盐酸米诺环素应为标示量的92.5%~107.5%(高效液相色谱法)