品名:盐酸米诺环素胶囊 Minocycline Hydrochloride Capsules
项目名称 | 中国药典2005年版二部 | 美国药典第29版 | 英国药典2005年版 | 日本药典第14版 | 欧洲药典第5版 |
性状 | 内容物为黄色至深黄色粉末或颗粒 | ||||
鉴别 | (1)高效液相色谱:应与对照品主峰的保留时间一致
(2)化学反应:氯化物 |
高效液相色谱:应与对照品主峰的保留时间一致 | |||
溶出度 | 45分钟,限度为标示量的80%,应符合规定(分光光度法) | 45分钟,不得少于标示量的75%(分光光度法) | |||
有关物质 | 应符合规定(高效液相色谱法) | ||||
水分 | 不得过12.0% | 不得过12.0% | |||
装量差异(剂量均一性) | 应符合规定 | 应符合规定 | |||
含量测定 | 含盐酸米诺环素按米诺环素计,应为标示量的90.0%~110.0%(高效液相色谱法) | 含盐酸米诺环素按米诺环素计,应为标示量的90.0%~115.0%(高效液相色谱法) |