品名:盐酸米诺环素胶囊 Minocycline Hydrochloride Capsules

项目名称 中国药典2005年版二部 美国药典第29版 英国药典2005年版 日本药典第14版 欧洲药典第5版
性状 内容物为黄色至深黄色粉末或颗粒        
鉴别 (1)高效液相色谱:应与对照品主峰的保留时间一致

(2)化学反应:氯化物

高效液相色谱:应与对照品主峰的保留时间一致      
溶出度 45分钟,限度为标示量的80%,应符合规定(分光光度法) 45分钟,不得少于标示量的75%(分光光度法)      
有关物质 应符合规定(高效液相色谱法)        
水分 不得过12.0% 不得过12.0%      
装量差异(剂量均一性) 应符合规定 应符合规定      
含量测定 含盐酸米诺环素按米诺环素计,应为标示量的90.0%~110.0%(高效液相色谱法) 含盐酸米诺环素按米诺环素计,应为标示量的90.0%~115.0%(高效液相色谱法)