品名:盐酸美他环素片 Metacycline Hydrochloride Tablets
项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
性状 | 糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后显黄色或土黄色 | ||||
鉴别 | (1)紫外光谱(盐酸-甲醇):345nm最大吸收,吸收度0.31~0.33
(2)化学反应:氯化物 |
||||
有关物质 | 应符合规定(高效液相色谱法) | ||||
溶出度 | 45分钟,限度为标示量的75%,应符合规定(分光光度法) | ||||
重量差异 | (薄膜衣片)应符合规定 | ||||
含量测定 | 含盐酸美他环素按美他环素计,应为标示量的90.0%~110.0%(高效液相色谱法) |