品名:盐酸麻黄碱片 Ephedrine Hydrochloride Tablets
项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年徰 |
鉴别 | (1)提取物
红外光谱:应与麻黄碱对照图谱一致
(2)薄层色谱:应与对照品主斑点图谱一致 (3)化学反应:硫酸銅,蓝紫色;乙醚,紫红色(乙醚层),蓝色(水层) |
提取物
(1)化学反应:硫酸銅,蓝紫色;乙醚,紫红色(乙醚层),蓝色(水层) (2)化学反应:高锰酸鉀,苯甲醛气体(使湿润的红色试纸变蓝色) (3)提取物 熔点:93~97℃ (4)化学反应:氯化物 |
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有关物质 | 应符合规定(薄层色谱法) | ||||
剂量均一性(重量差异) | 应符合规定 | 应符合规定 | |||
崩解时限 | 15分钟 | 30分钟 | |||
含量测定 | 含盐酸麻黄碱应为标示量的92.5%~107.5%(高效液相色谱法) | 含盐酸麻黄碱应为标示量的93%~107%(高氯酸液,电位滴定法) |