品名:盐酸吗啡片 Morphine Hydrochloride Tablets
项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
性状 | 白色片,遇光易变质 | ||||
鉴别 | (1)化学反应:甲醛,紫堇色
(2)化学反应:钼酸铵-硫酸,紫色→蓝色→棕绿色 (3)化学反应:铁氰化鉀,蓝绿色 化学反应:氯化物 |
紫外光谱(氢氧化钠):296~300nm最大吸收 | |||
重量差异 | 应符合规定 | ||||
含量均匀度 | 应符合规定(紫外分光光度法) | ||||
溶出度 | 30分钟,每片溶出限度为标示量的70%,应符合规定(紫外分光光度法) | ||||
崩解时限 | 30分钟 | ||||
含量测定 | 含盐酸吗啡应为标示量的93.0%~107.0%(紫外分光光度法) | 含盐酸吗啡应为标示量的93%~107%(高效液相色谱法) |