品名:盐酸吗啡缓释片 Morphine Hydrochloride Sustained-release Tablets

项目名称 中国药典2000年版二部 美国药典第24版 英国药典1998年版 日本药典第13版 欧洲药典1997年版
性状 薄膜衣片,除去薄膜衣后显白色        
鉴别 (1)化学反应:甲醛,紫堇色

(2)化学反应:钼酸铵-硫酸,紫色→蓝色→棕绿色

(3)化学反应:铁氰化鉀,蓝绿色

     化学反应:氯化物

       
含量均匀度 应符合规定(高效液相色谱法)        
释放度 1小时:标示量的25%~45%

2小时:标示量的40%~60%

3小时:标示量的55%~75%

4小时:标示量的65%~85%

5小时:标示量的70%~90%

6小时:标示量的80%以上

(高效液相色谱法)

       
含量测定 含盐酸吗啡应为标示量的93.0%~107.0%(高效液相色谱法)