品名:盐酸吗啡缓释片 Morphine Hydrochloride Sustained-release Tablets
项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
性状 | 薄膜衣片,除去薄膜衣后显白色 | ||||
鉴别 | (1)化学反应:甲醛,紫堇色
(2)化学反应:钼酸铵-硫酸,紫色→蓝色→棕绿色 (3)化学反应:铁氰化鉀,蓝绿色 化学反应:氯化物 |
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含量均匀度 | 应符合规定(高效液相色谱法) | ||||
释放度 | 1小时:标示量的25%~45%
2小时:标示量的40%~60% 3小时:标示量的55%~75% 4小时:标示量的65%~85% 5小时:标示量的70%~90% 6小时:标示量的80%以上 (高效液相色谱法) |
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含量测定 | 含盐酸吗啡应为标示量的93.0%~107.0%(高效液相色谱法) |