品名:盐酸吗啡 Morphine Hydrochloride
项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典2000年增补本 |
性状 | 白色、有丝光的针状结晶或结晶性粉末;无臭;遇光易变质 | 白色或几乎白色结晶性粉末或无色丝光针状立方块;干燥气压时风化 | 白色结晶或结晶性粉末;遇光易变质 | 白色或几乎白色结晶性粉末或无色丝光针状立方块;干燥气压时风化 | |
鉴别 | (1)化学反应:甲醛,紫堇色
(2)化学反应:钼酸铵-硫酸,紫色→蓝色→棕绿色 (3)化学反应:铁氰化鉀,蓝绿色 (4)红外光谱:应与对照的图谱一致 (5)化学反应:氯化物 |
(1)紫外光谱(水):285nm最大吸收,吸收系数约41
(2)紫外光谱(氢氧化钠):298nm最大吸收,吸收系数约70 (3)化学反应:甲醛,红紫色→紫色 (4)化学反应:铁氰化鉀-三氯化铁,蓝色 (5)化学反应:硫酸銅,红色 (6)化学反应:氯化物 (7)化学反应:生物碱 |
(1)紫外光谱(氢氧化钠):296~300nm最大吸收
(2)红外光谱:应与对照的图谱一致 (3)化学反应:氯化物
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(1)紫外光谱(水):285nm最大吸收,吸收系数约41
(2)紫外光谱(氢氧化钠):298nm最大吸收,吸收系数约70 (3)化学反应:甲醛,红紫色 →紫色 (4)化学反应:铁氰化鉀-三氯化铁,蓝色 (5)化学反应:硫酸銅,红色 (6)化学反应:氯化物 (7)化学反应:生物碱 |
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比旋度 | -110.0°至-115.0°(水) | -110°至-115°(水) | -111°至-116°(水) | -110°至-115°(水) | |
酸度(酸碱度) | 应符合规定 | 应符合规定 | 应符合规定 | 应符合规定 | |
溶液的澄清度与颜色(溶液的外观) | 比1号浊度标准液不得更浓;颜色比黄色或黄绿色2号标准比色液不得更深 | 应澄清;颜色比Y6或BY6标准比色液不得更深 | 应澄清无色 | 应澄清;颜色比Y6或BY6标准比色液不得更深 | |
铵盐 | 应符合规定 | 应符合规定 | |||
阿朴吗啡 | 应符合规定 | ||||
罂粟酸 | 应符合规定 | ||||
其他生物碱(有关物质) | 应符合规定(薄层色谱法) | 应符合规定(薄层色谱法) | 应符合规定(薄层色谱法) | 应符合规定(薄层色谱法) | |
硫酸盐 | 应符合规定 | ||||
衭康酸盐 | 应符合规定(分光光度法) | 应符合规定 | 应符合规定(分光光度法) | ||
干燥失重 | 105℃恒重:不得过15.0% | 130℃:12.0%~15.0% | 130℃:12.0% ~15.0% | ||
水分 | 13%~15% | ||||
炽灼残渣(硫酸灰分) | 不得过0.1% | 不得过0.1% | 不得过0.1% | 不得过0.1% | |
含量测定 | 按干燥品计,含盐酸吗啡不得少于99.0%(高氯酸液,结晶紫) | 按干燥品计,含盐酸吗啡应为98.0%~101.0%(高氯酸液,结晶紫) | 按无水物计,含盐酸吗啡应为98.0% ~102.0%(高氯酸液,电位滴定法) | 按干燥品计,含盐酸吗啡应为98.0% ~101.0%(高氯酸液,结晶紫) |