品名:盐酸米托蒽醌注射液 Mitoxantrone Injection

项目名称 中国药典2000年版二部 美国药典第24版 英国药典1998年版 日本药典第13版 欧洲药典1997年版
鉴别   紫外光谱(盐酸):应与对照品最大吸收和最小吸收波长一致      
细菌内毒素   不得过5 EU/mg米托蒽醌      
无菌   应符合规定(薄膜过滤法)      
pH值   3.0~4.5      
色谱纯度   单一杂质不得过1.5%,总杂质不得过3.0%(高效液相色谱法)      
装量   应符合规定      
含量测定   含米托蒽醌应为标示量的90.0%~105.0%(高效液相色谱法)