品名:盐酸萘甲唑林滴鼻液 Naphazoline Hydrochloride Nasal Drops(Naphazoline Hydrochloride Nasal Solution)
项目名称 | 中国药典2005年版二部 | 美国药典第29版 | 英国药典2005年版 | 日本药典第14版 | 欧洲药典第5版 |
性状 | 无色的澄清液体 | ||||
鉴别 | (1)提取物 化学反应:硫氰酸铬铵,紫红色沉淀
(2)高效液相色谱:应与对照品主峰的保留时间一致 |
高效液相色谱:应与对照品主峰的保留时间一致 | |||
pH值 | 5.5~7.0 | ||||
装量 | 应符合规定 | ||||
微生物限度 | 每1ml中“细菌数”不得过100个;“霉菌和酵母菌数”不得过10个; 不得检出“金黄色葡萄球菌”、“铜绿假单胞菌”及“大肠埃希菌” | ||||
含量测定 | 含盐酸萘甲唑林应为标示量的90.0%~110.0%(高效液相色谱法) | 含盐酸萘甲唑林应为标示量的90.0%~110.0%(高效液相色谱法) |