品名:盐酸萘甲唑林滴鼻液 Naphazoline Hydrochloride Nasal Drops(Naphazoline Hydrochloride Nasal Solution)

项目名称 中国药典2005年版二部 美国药典第29版 英国药典2005年版 日本药典第14版 欧洲药典第5版
性状 无色的澄清液体        
鉴别 (1)提取物 化学反应:硫氰酸铬铵,紫红色沉淀

(2)高效液相色谱:应与对照品主峰的保留时间一致

高效液相色谱:应与对照品主峰的保留时间一致      
pH值 5.5~7.0        
装量 应符合规定        
微生物限度 每1ml中“细菌数”不得过100个;“霉菌和酵母菌数”不得过10个; 不得检出“金黄色葡萄球菌”、“铜绿假单胞菌”及“大肠埃希菌”        
含量测定 含盐酸萘甲唑林应为标示量的90.0%~110.0%(高效液相色谱法) 含盐酸萘甲唑林应为标示量的90.0%~110.0%(高效液相色谱法)