品名:盐酸洛非西定片 Lofexidine Hydrochloride Tablets
项目名称 | 中国药典2005年版二部 | 美国药典第29版 | 英国药典2005年版 | 日本药典第14版 | 欧洲药典第5版 |
性状 | 白色片 | ||||
鉴别 | 提取物
(1)薄层色谱:应与对照品主斑点的颜色和位置相同 (2)化学反应:亚硝基铁氰化钠,紫色(放置,颜色加深) |
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含量均匀度 | 应符合规定(高效液相色谱法) | ||||
溶出度 | 60分钟,限度为标示量的70%,应符合规定(高效液相色谱法) | ||||
含量测定 | 含盐酸洛非西定应为标示量的90.0%~110.0%(高效液相色谱法) |