品名:盐酸洛非西定 Lofexidine Hydrochloride
项目名称 | 中国药典2005年版二部 | 美国药典第29版 | 英国药典2005年版 | 日本药典第14版 | 欧洲药典第5版 |
性状 | 白色或类白色的结晶性粉末;无臭 | ||||
鉴别 | (1)化学反应:亚硝基铁氰化钠,紫色(放置,颜色加深)
(2)薄层色谱:应与对照品主斑点的颜色和位置相同 (3)红外光谱:应与对照的图谱一致 (4)化学反应:氯化物 |
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熔点 | 224~229℃ | ||||
酸度 | 5.0~6.5 | ||||
溶液的澄清度 | 应澄清 | ||||
有关物质 | 应符合规定(高效液相色谱法) | ||||
干燥失重 | 105℃恒重:不得过0.5% | ||||
含量测定 | 按干燥品计,含盐酸洛非西定不得少于99.0%(高氯酸液,结晶紫) |