品名：盐酸雷尼替丁片 Ranitidine Hydrochloride Tablets(Ranitidine Tablets)
| 项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
| 性状 | 糖衣片或薄膜衣片，除去包衣后显类白色或微黄色 | 包衣片 | |||
| 鉴别 | （1）加热：气体（使湿润的醋酸铅试纸显黑色）
（2）紫外光谱（水）：228nm和314nm最大吸收 （3）化学反应：氯化物 |
（1）薄层色谱：应与对照品主斑点Rf值一致
（2）高效液相色谱：应与对照品主峰的保留时间一致 （3）化学反应：氯化物 |
（1）红外光谱：应与对照的图谱一致
(2)高效液相色谱：应与对照品主峰的保留时间一致 |
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| 有关物质（色谱纯度） | 杂质总量不得过4.0%（薄层色谱法） | 应符合规定（薄层色谱法） | 应符合规定（薄层色谱法） | ||
| 溶出度 | 45分钟，限度为标示量的80%，应符合规定（紫外分光光度法） | 45分钟，不得少于标示量的80%（紫外分光光度法） | |||
| 崩解时限 | 30分钟 | ||||
| 重量差异（剂量均一性） | （薄膜衣片）应符合规定 | 应符合规定 | |||
| 含量测定 | 含盐酸雷尼替丁应为标示量的93.0%～107.0%（紫外分光光度法） | 含雷尼替丁应为标示量的90.0%～110.0%（高效液相色谱法） | 含雷尼替丁应为标示量的95.0%～105.0%（高效液相色谱法） |