品名:盐酸雷尼替丁口服溶液 Ranitidine Oral Solution

项目名称 中国药典2000年版二部 美国药典第24版 英国药典1998年版 日本药典第13版 欧洲药典1997年版
鉴别   (1)薄层色谱:应与对照品主斑点Rf值一致

(2)高效液相色谱:应与对照品主峰的保留时间一致

(1)薄层色谱:应与对照品主斑点的位置和颜色相同

(2)高效液相色谱:应与对照品主峰的保留时间一致

   
防腐剂   应符合规定      
微生物限度   细菌总数不得过100个/ml      
pH值(酸碱度)   6.7~7.5 6.7 ~7.5    
色谱纯度(有关物质)   应符合规定(薄层色谱法) 应符合规定(薄层色谱法)    
装量     应符合规定    
含量测定   含雷尼替丁应为标示量的90.0%~110.0%(高效液相色谱法) 含雷尼替丁应为标示量的90.0%~105.0%(高效液相色谱法)