品名:盐酸雷尼替丁胶囊 Ranitidine Hydrochloride Capsules
项目名称 | 中国药典2000年二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
鉴别 | (1)加热:气体(使湿润的醋酸铅试纸显黑色)
(2)紫外光谱(水):228nm和314nm最大吸收 (3)化学反应:氯化物 |
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有关物质 | 杂质总量不得过4.0%(薄层色谱法) | ||||
装量差异 | 应符合规定 | ||||
崩解时限 | 30分钟内 | ||||
含量测定 | 含盐酸雷尼替丁应为标示量的93.0%~107.0%(紫外分光光度法) |