品名:盐酸氯米帕明注射液 Clomipramine Hydrochloride Injection
项目名称 | 中国药典2005年版二部 | 美国药典第25版 | 英国药典2005年版 | 日本药典第14版 | 欧洲药典第5版 |
性状 | 无色或几乎无色的澄明液体 | ||||
鉴别 | (1)化学反应:硝酸,深蓝色
(2)薄层色谱:应与对照品主斑点的位置和颜色相同 (3)高效液相色谱:应与对照品主峰的保留时间一致 |
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pH值 | 3.5~5.0 | ||||
颜色 | 420nm:吸光度不得过0.025 | ||||
有关物质 | 应符合规定(高效液相色谱法) | ||||
装量 | 应符合规定 | ||||
可见异物 | 应符合规定 | ||||
不溶性微粒 | 应符合规定 | ||||
含量测定 | 含盐酸氯米帕明应为标示量的95.0%~105.0%(高效液相色谱法) |