品名:盐酸氯米帕明 Clomipramine Hydrochloride

项目名称 中国药典2000年版二部 美国药典第24版 英国药典1998年版 日本药典第13版 欧洲药典1997年版
性状 白色或微黄色结晶性粉末;无臭,味苦;遇光色渐变黄   白色或微黄色结晶性粉末;微有引湿性 白色至芲黄色结晶性粉末;无臭 白色或微黄色结晶性粉末;微有引湿性
鉴别 (1)化学反应:硝酸,深蓝色

(2)提取物 炽灼 化学反应:氯化物

(3)红外光谱:应与对照的图谱一致

(4)提取物 化学反应:氯化物

  (1)熔点:191~195℃

(2)红外光谱:应与对照的图谱一致

(3)薄层色谱:应与对照品主斑点的位置和颜色相同

(4)化学反应:硝酸,深蓝色

(5)化学反应:氯化物

(1)化学反应:硝酸,深蓝色

(2)紫外光谱(盐酸):250~254nm最大吸收,270~280nm肩峰

(3)提取物 火焰反应:绿色

(4)化学反应:氯化物

(1)熔点:191~195℃

(2)红外光谱:应与对照的图谱一致

(3)薄层色谱:应与对照品主斑点的位置和颜色相同

(4)化学反应:硝酸,深蓝色

(5)化学反应:氯化物

熔点 190~196℃,熔距不得超过2℃     192~196℃  
吸收系数 252nm(盐酸):220~233        
溶液的颜色(溶液的外观) 比黄色3号标准比色液不得更深   应澄清;颜色比Y5标准比色液不得更深 应澄清无色至芲黄色 应澄清;颜色比Y5标准比色液不得更深
酸度(pH值) 3.5~5.0   3.5~5.0 3.5~5.0 3.5~5.0
有关物质 应符合规定(薄层色谱法)   应符合规定(薄层色谱法) 应符合规定(薄层色谱法) 应符合规定(薄层色谱法)
干燥失重 105℃恒重:不得过0.5%   100~105℃:不得过0.5% 105℃3小时:不得过0.5% 100~105℃:不得过0.5%
炽灼残渣(硫酸灰分) 不得过0.1%   不得过0.1% 不得过0.10% 不得过0.1%
重金属 不得过百万分之十   不得过20ppm 不得过10ppm 不得过20ppm
砷盐       得过2ppm  
含量测定 按干燥品计,含盐酸氯米帕明不得少于98.5%(高氯酸液,结晶紫)   按干燥品计,含盐酸氯米帕明应为99.0%~101.0%(氢氧化钠液,电位滴定法) 按干燥品计,含盐酸氯米帕明不得少于98.5%(高氯酸液,电位滴定法) 按干燥品计,含盐酸氯米帕明应为99.0%~101.0%(氢氧化钠液,电位滴定法)