品名:盐酸洛哌丁胺胶囊 Loperamide Hydrochloride Capsules

项目名称 中国药典2000年版二部 美国药典第24版 英国药典1998年版 日本药典外药品标准1997 欧洲药典1997年版
性状 内容物为白色或黄白色粉末        
鉴别 高效液相色谱:应与对照品主峰的保留时间一致 (1)薄层色谱:应与对照品主斑点Rf值相同

(2)高效液相色谱:应与对照品主峰的保留时间一致

  提取物

(1)化学反应:应符合规定

(2)紫外光谱(异丙醇):应符合规定

 
含量均匀度 应符合规定(高效液相色谱法)     应符合规定(高效液相色谱法)  
剂量均一性   应符合规定      
溶出度 45分钟,限度为标示量的75%,应符合规定(高效液相色谱法) 30分钟,不得少于标示量的80%(高效液相色谱法)      
崩解时限       20分钟内  
含量测定 含盐酸洛哌丁胺应为标示量的90.0%~110.0%(高效液相色谱法) 含盐酸洛哌丁胺应为标示量的90.0%~110.0%(高效液相色谱法)   含盐酸洛哌丁胺应为标示量的90%~110%(高效液相色谱法)