品名:盐酸林可霉素胶囊 Lincomycin ydrochloride Capsules(Lincomycin Capsule)

项目名称 中国药典2000年二部 美国药典第24版 英国药典1998年版 日本药典第13版 欧洲药典1997年版
鉴别 高效液相色谱:应与对照品主峰的保留时间一致   (1)提取物 红外光谱:应与对照的图谱一致

(2)气相色谱:应与对照品主峰的保留时间一致

   
水分 不得过7.0% 不得过7.0% 不得过7.0%    
林可霉素B 应符合规定(高效液相色谱法)   应符合规定(气相色谱法)    
装量差异(剂量均一性) 应符合规定 应符合规定 应符合规定    
溶出度   45分钟,不得少于标示量的75%(拉曼光谱法)      
崩解时限 30分钟内   30分钟内    
含量测定 含盐酸林可霉素按林可霉素计,应为标示量的90.0%~110.0%(高效液相色谱法) 含盐酸林可霉素按林可霉素计,应为标示量的90.0%~120.0%(高效液相色谱法) 含盐酸林可霉素按林可霉素计,应为90.0%~105.0%(气相色谱法)