品名:盐酸林可霉素胶囊 Lincomycin ydrochloride Capsules(Lincomycin Capsule)
项目名称 | 中国药典2000年二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
鉴别 | 高效液相色谱:应与对照品主峰的保留时间一致 | (1)提取物 红外光谱:应与对照的图谱一致
(2)气相色谱:应与对照品主峰的保留时间一致 |
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水分 | 不得过7.0% | 不得过7.0% | 不得过7.0% | ||
林可霉素B | 应符合规定(高效液相色谱法) | 应符合规定(气相色谱法) | |||
装量差异(剂量均一性) | 应符合规定 | 应符合规定 | 应符合规定 | ||
溶出度 | 45分钟,不得少于标示量的75%(拉曼光谱法) | ||||
崩解时限 | 30分钟内 | 30分钟内 | |||
含量测定 | 含盐酸林可霉素按林可霉素计,应为标示量的90.0%~110.0%(高效液相色谱法) | 含盐酸林可霉素按林可霉素计,应为标示量的90.0%~120.0%(高效液相色谱法) | 含盐酸林可霉素按林可霉素计,应为90.0%~105.0%(气相色谱法) |