品名:盐酸利多卡因凝胶 Lidocaine Hydrochloride Jelly(Lidocaine Gel)
项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
鉴别 | 重结晶 红外光谱:应与对照品图谱一致 | 提取物
(1)红外光谱:应与利多卡因对照图谱一致 (2)化学反应:氯化钴,浅蓝绿色沉淀 (3)化学反应:溴化十六烷基三甲胺-氢氧化钠-溴,黄色 |
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无菌 | 应符合规定 | 应符合规定 | |||
最低装量 | 应符合规定 | ||||
pH值 | 6.0~7.0 | ||||
2,6-二甲苯胺 | 应符合规定 | ||||
含量测定 | 含盐酸利多卡因应为标示量的95.0%~105.0%(硫酸液,电位滴定法) | 含盐酸利多卡因应为标示量的95.0%~105.0%(磺基琥珀酸酯二辛基钠液,二甲基黄-Oracet blue B) |