品名:盐酸利多卡因凝胶 Lidocaine Hydrochloride Jelly(Lidocaine Gel)

项目名称 中国药典2000年版二部 美国药典第24版 英国药典1998年版 日本药典第13版 欧洲药典1997年版
鉴别   重结晶 红外光谱:应与对照品图谱一致 提取物

(1)红外光谱:应与利多卡因对照图谱一致

(2)化学反应:氯化钴,浅蓝绿色沉淀

(3)化学反应:溴化十六烷基三甲胺-氢氧化钠-溴,黄色

   
无菌   应符合规定 应符合规定    
最低装量   应符合规定      
pH值   6.0~7.0      
2,6-二甲苯胺     应符合规定    
含量测定   含盐酸利多卡因应为标示量的95.0%~105.0%(硫酸液,电位滴定法) 含盐酸利多卡因应为标示量的95.0%~105.0%(磺基琥珀酸酯二辛基钠液,二甲基黄-Oracet blue B)