品名:盐酸硫利达嗪片 Thioridazine Hydrochloride Tablets( Thioridazine Tablets)
项目名称 | 中国药典2000年版二部 | 美国药典第24版 | 英国药典1998年版 | 日本药典第13版 | 欧洲药典1997年版 |
性状 | 糖衣片,除去糖衣后显白色或类白色 | 包衣片 | |||
鉴别 | (1)化学反应:硫酸,深蓝色
(2)紫外光谱(乙醇):264nm最大吸收 (3)化学反应:氯化物 |
有机含氮碱:应符合规定 | (1)提取物
红外光谱:应与对照的图谱一致
(2)化学反应:硫酸,深蓝色 |
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有关物质 | 应符合规定(薄层色谱法) | 应符合规定(薄层色谱法) | |||
溶出度 | 60分钟,限度为标示量的75%,应符合规定(紫外分光光度法) | 60分钟,不得少于标示量的75%(紫外分光光度法) | |||
崩解时限 | 30分钟 | ||||
剂量均一性 | 应符合规定 | ||||
含量测定 | 含盐酸硫利达嗪应为标示量的93.0%~107.0%(紫外分光光度法) | 含盐酸硫利达嗪应为标示量的90.0%~110.0%(高效液相色谱法) | 含盐酸硫利达嗪应为标示量的92.5%~107.5%(紫外分光光度法) |