品名:盐酸硫利达嗪 Thioridazine Hydrochloride

项目名称 中国药典2000年版二部 美国药典第24版及第1增补本 英国药典1998年版 日本药典第13版 欧洲药典1997年版
性状 白色或类白色的结晶性粉末;微臭   白色或几乎白色结晶性粉末 白色至芲黄色结晶性粉末;无臭,味苦;见光易变色 白色或几乎白色结晶
鉴别 (1)化学反应:硫酸,蓝色

(2)紫外光谱(乙醇):264nm和315nm最大吸收

(3)红外光谱:应与对照品图谱一致

(4)化学反应:氯化物

(1)红外光谱:应与对照品图谱一致

(2)化学反应:氯化物

 

(1)红外光谱:应与对照的图谱一致

(2)薄层色谱:应符合规定

(3)化学反应:氯化物

(1)化学反应:硫酸,深蓝色

(2)化学反应:硫酸鈰铵,蓝色(试剂过量,蓝色消失)

(3)红外光谱:应符合规定

(4)化学反应:氯化物

1)红外光谱:应与对照的图谱一致

(2)薄层色谱:应符合规定

(3)化学反应:氯化物

熔点 159~165℃,熔距不得超过2℃ 159~165℃,熔距不得超过3℃   159~164℃  
溶液的外观     应澄清;颜色应符合规定   应澄清;颜色应符合规定
酸度(pH值) 4.2~5.2 4.2~5.2 4.2~5.2 4.2~5.2 4.2~5.2
#有关物质(色谱纯度) 应符合规定(薄层色谱法) 单一杂质不得过0.1%,总杂质不得过0.5%(薄层色谱法) 应符合规定(薄层色谱法) 应符合规定(薄层色谱法) 应符合规定(薄层色谱法)
干燥失重 105℃恒重:不得过0.5% 105℃4小时:不得过0.4% 100~105℃4小时:不得过0.5% 105℃4小时:不得过0.5% 100~105℃4小时:不得过0.5%
炽灼残渣(硫酸灰分) 不得过0.1% 不得过0.1% 不得过0.1% 不得过0.10% 不得过0.1%
重金属 不得过百万分之十   不得过20ppm 不得过20ppm 不得过20ppm
砷盐       不得过2ppm  
  不得过0.003%      
有机挥发性杂质   应符合规定(气相色谱法)      
含量测定 按干燥品计,含盐酸硫利达嗪不得少于99.0%(高氯酸液,电位滴定法) 按干燥品计,含盐酸硫利达嗪应为99.0%~101.0%(高氯酸液,电位滴定法) 按干燥品计,含盐酸硫利达嗪应为99.0%~101.0%(高氯酸液,电位滴定法) 按干燥品计,含盐酸硫利达嗪不得少于99.0%(高氯酸液,电位滴定法) 按干燥品计,含盐酸硫利达嗪应为99.0%~101.0%(高氯酸液,电位滴定法)